Подробная информация о продукте:
|
Имя деталя: | УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 510K одобрило иглы 3 | Датчик: | 30g |
---|---|---|---|
Длина: | 5mm | Цвет: | свет - синь |
Материал: | Сталь PE+PP+Stainless | Игла: | Тройная скошенная подсказка, покрытие кремния |
Срок годности при хранении: | 5 лет | Классификация: | Класс медицинской службы III |
Стерильный: | Облучение гаммы или луча электронов | Преимущества: | Безопасный, удобный, комфорт, совместимый |
Выделить: | Игла датчика 8mm CE 31,Иглы ручки комфорта FDA510K легкие,Игла датчика 8mm FDA510K 31 |
[Описания иглы ручки безопасности]
Диабетические иглы безопасности стерильные, одиночные иглы пользы запланированные для использовать с устройствами для вспрыска топлива ручки для впрыски лекарств. Ее можно использовать с ручками инсулина которые соотвествуют ISO 11608-1, например: Autopen, Flexpen, отголосок Novopen/Novopen 4, Ergo Humapen/Humapen Luxura/мемуар Humapen, KwikPen, Solostar, ClickStar, SymlinPen etc.
[Спецификации иглы ручки безопасности]
Тип | Иглы ручки безопасности |
Материал | Сталь PE+PP+Stainless |
Датчик | 30G-32G |
Длина |
4MM-12MM
|
Стерилизация |
Облучение гаммы или луча электронов
|
OEM |
Доступный
|
Код HS |
9018321000
|
Срок годности при хранении | 5 лет |
Пакет | 100 ПК/коробка, 40 коробок/Ctn |
Размер коробки | 55*35.5*35.8cm |
G.W. | 15Kgs/Ctn |
Сертификаты | ISO13485 (TUV), CE MDR (TUV), УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ США, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 510K США, Великобритания MHRA |
Предполагаемое использование | Спичка с ручкой инсулина для впрыски инсулина для того чтобы понизить уровень сахара в крови. |
[Преимущества иглы ручки безопасности]
СЕЙФ
Автоматизированный защищать механизм обеспечивает что игла покрыто перед и после пользой;
Скрытый дизайн иглы ручки помогает сбросить тревожность пациента;
дизайн Одно-пользы предотвращает случайные ушибы ручки иглы и повторное пользование прибора для безопасности пациентов и профессионалов здравоохранения;
Все retractable иглы ручки инсулина облучение простерилизованные и защищенные с наружными крышкой и коркой-назад Tab стерильности.
ПРОСТОЙ
Легкий для использования, интуитивная регуляция без требуемый поджимать;
Ясный экран с оптимизированной площадью контакта кожи учитывает улучшенную видимость подачи инсулина во время затравки и точного располагать на место впрыски;
Захват механизма безопасности может быть легко узнанным мимо „звуком“ щелчка '' когда игла полно введена в кожу.
УДОБНЫЙ
Electro-отполированные, силикон-покрытые, ультратонкие иглы гарантируют увеличенный комфорт потребителя;
Легкий cannula подачи уменьшает время доставки инсулина;
Ровная и быстрая вставка/втягивает механизм делает впрыской обнаженн-заметный опыт;
Эргономический дизайн с ребристым снабжением жилищем обеспечивает удобное сжатие, обеспечивает приложение на инжектор ручки, так же, как легкое удаление.
УНИВЕРСАЛИЯ
Всеобщий дизайн для совместимости с большинств ручками впрыски доступными на рынке;
Плотная пригонка предотвращает утечки и потерю лекарства;
Rigorously испытанный в международные стандарты для пригонки, функциональности и надежного представления.
[Детали иглы ручки безопасности]
Красный индикатор показывает после впрыски. Он значит что иглу впрыски инсулина нельзя использовать снова.
[Игла IFU ручки безопасности]
Раздел 1: Извлеките защитное уплотнение.
Раздел 2: Привинтьте иглу на инжектор ручки. Держите иглу прямо без всех повреждений.
Раздел 3: Извлеките крышку иглы ручки наружную и размещайте ее в соотвествующий контейнер.
Раздел 4: Вверх игла, щелчок инжектор ручки для того чтобы плыть пузыри к верхней части иглы, не будет отжимать кнопку впрыски до жидкости discharged от подсказки иглы.
Раздел 5: Сделайте впрыску в совет врача. После впрыски, держите иглу инсулина под кожей на по крайней мере 6 секунд перед вытягивать вне.
Раздел 6: Сбросьте используемую диабетическую иглу ручки в соотвествующий контейнер.
[Хранение иглы ручки безопасности]
Игла диабета должна храниться в хорошо провентилированной комнате и держаться далеко от света и влаги и коррозионных газов.
[Предупреждение иглы ручки безопасности]
1. Диабетическая игла 30G 5mm ручки должна быть использована немедленно после уплотнение извлечется. Пожалуйста не используйте иглу ручки если уплотнение повреждено или сломленно ранее.
2. Эта игла безопасности инсулина простерилизована облучением и конструирована для одиночной пользы. Повторное пользование может привести к механической неисправности и потенциальному микробиологическому загрязнению.
3. Пожалуйста прочитайте руководство потребителя осторожно перед использованием.
4. Painfree игла ручки только запланирована для использования с ручкой впрыски инсулина.
5. держите подсказку иглы инсулина из диапазона детей.
6. Не делите ваши иглы с другими людьми которые могут привести к передаче вирусных заболеваний. Вы можете дать другим людям серьезную инфекцию или получить серьезную инфекцию от их.
7. Не введите иглу ручки впрыски под углом к вашим пальцам, этому смогите привести в ушибе игл-ручки.
8. в случае любого серьезного неблагоприятного события, пожалуйста сообщите к изготовителю и компетентному специалисту.
[вопросы и ответы иглы ручки безопасности]
Q1: Что преимущества в сравнении с другими иглами инсулина безопасности?
A1: Мы принимаем самую предварительную технологию производства и строгий качественный осмотр для того чтобы гарантировать стабилизированное качество.
- Линия Автоматическ-производства;
- Собственный стерилизатор: SAL10, газ EO, тест BI, тест CI, самое лучшее стерильности, ISO1135
- Чистая комната (класс 100 000) установкой с фильтром HEPA в последней стадии процесса
- Управление воздушным движением: Тест Bioburden, ISO 11737-1
- Контроль за состоянием окружающей среды (ISO13485: 2016, CE 0197, 21CFR 820, MDSAP)
Q2: Свободные образцы доступные перед официальное массовым покупают?
A2: Мы можем поддержать вас свободные образцы, и вам как раз нужно принести обязанность курьера.
Q3: Можем мы зарегистрировать ваши иглы ручки безопасности в нашем MOH для того чтобы получить разрешение ввоза?
A3: Да. Мы можем обеспечить вам все meterials регистрации как образцы, lables пакета, сертификаты и технические документы, которые включают регистрацию ровно. Мы имеем все сертификаты как FSC, ISO13485, CE, DOC, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 510K. И технические файлы как COA, COS, клиническое исследование, анализ степени риска, отчеты по испытанию etc Biocompatibility.
Контактное лицо: Cage Wan
Телефон: 86-18550761548 / 86-18501567726